Het doel van de cursus ISO 13485:2016 is Kader en Engineers kennis laten maken met deze norm en wat dit betekent gezien vanuit hun rol om het kwaliteitsmanagementsysteem aan deze norm te laten voldoen voor certificatie.

€ 745

direct inschrijven

€ 745

Meld u aan voor de cursus ISO 13485:2016 voor Kader & Engineers

Meld u aan voor deze cursus en leer alles over ISO 13485:2016

Startdatum cursus*op aanvraag

Bedrijfsgegevens

Wij zijn aangesloten bij:

Aangesloten bij A+O Aangesloten OOM Overig, namelijk: Geen

Bedrijfscontactpersoon

Gegevens van de cursist

Eventuele opmerkingen

Ja, ik ga akkoord met het cookie-beleid, algemene voorwaarden en geef toestemming dat mijn gegevens gebruikt worden voor het opvolgen van deze aanvraag, alsook voor het toesturen van reclame-uitingen van STODT. Jouw gegevens worden niet verstrekt aan derden.*

Versturen

delen met mijn werkgever vraag brochure aan

Download onze brochure

Meer weten over STODT en ons aanbod in trainingen en cursussen? Download onze brochure voor meer informatie en onze mogelijkheden. U ontvangt de brochure direct in uw mailbox.

Op de hoogte blijven?

Ja, ik ga akkoord met het cookie-beleid, algemene voorwaarden en geef toestemming dat mijn gegevens gebruikt worden voor het opvolgen van deze aanvraag, alsook voor het toesturen van reclame-uitingen van STODT. Jouw gegevens worden niet verstrekt aan derden.*

versturen

• subsidiemogelijkheden

Startdatum

In overleg

Doelgroep

Deze cursus is bestemd voor Kader en Engineers van leveranciers in de leveranciersketen van medische apparatuur en/of diensten hieraan.

Duur

Live Online: 3 wekelijkse bijeenkomsten van 18.30 tot 21.15 uur.

Klassikaal: 1 dag van 8.30 - 17.00 uur.

Werk/denkniveau

MBO+

Studiebelasting

Afhankelijk van de vraagstelling en achtergrond van de deelnemers.

Inhoud cursus ISO 13485:2016 voor Kader & Engineers

• Structuur van ISO 13485:2016 versus ISO 9001:2015
• Over het procesmodel, risicomanagement en communicatie
• Aandachtgebieden/normparagrafen m.b.t. de rol van Kader en Engineers
• Relatie met Europese directieven resp. Wetgeving en de rol van de klant
• Medische apparatuur: definitie – ontwerp- productie - diensten – levenscyclus